Legislação

Legislação Para a preparação do dossiê e a execução do estudo é importante a verificação da legislação vigente aplicável a cada projeto. 

Os estudos devem estar em concordância com as normas regulamentadoras do: 

Conselho Nacional de Saúde 
http://conselho.saude.gov.br/comissao/conep/resolucao.html 

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) 
http://www.anvisa.gov.br/e-legis/ 

Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
http://conselho.saude.gov.br/comissao/eticapesq.htm 

Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) 
http://www.hcnet.usp.br/adm/dc/cappesq/index.htm. 

Nossa Instituição atua de acordo com as diretrizes da Conferência Internacional de Harmonização – ICH, Boas Práticas Clínicas – BCP.