Fase I

Ensaio terapêutico de Fase 0 - I [de 1 a 2 anos]

São os primeiros estudos feitos em seres humanos. Apontam a melhor forma de administração, dose ideal e se o medicamento é seguro.

Também podem gerar dados preliminares sobre a eficácia do remédio. Geralmente envolvem menos de 30 pacientes.