Ensaios Clínicos de Fase IV [de 1 a 5 anos]

São estudos observacionais (não obrigatórios) feitos depois de a droga ter sido registrada e usada na rotina clínica (ou seja, pós-comercialização).

Podem fornecer informações valiosas sobre tolerabilidade, segurança e eficácia do medicamento.

Envolve milhares de pacientes.